バイオ製剤一覧 - Doctors Health

バイオ製剤一覧生物製剤は、実験室で培養された生きた細胞に由来する製品です。生物製剤は、糖、タンパク質、または核酸で構成され、細菌、酵母、哺乳類細胞などの生物を使用して製造されます。

生物製剤は、生物またはその製品に由来する製品です。がん、自己免疫疾患、感染症など、さまざまな病状の治療に使用できます。

一般的な生物製剤とは?

生物由来製品は、生物由来の医薬品です。それらには、ワクチン、血液および血液成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、および組換え治療用タンパク質などの幅広い製品が含まれます。生物学的製剤は、さまざまな病気や状態を治療または予防するために使用され、医療制度において重要な役割を果たしています。

Humira は、クローン病、関節リウマチ、乾癬などの炎症性疾患の治療に使用される生物学的製剤です。 2017 年の売上高は 200 億ドルを超え、世界で最も売れている医薬品の 1 つです。Humira は、腫瘍壊死因子 (TNF) タンパク質を標的とするヒトモノクローナル抗体です。 TNF は、炎症性疾患の発症において重要な役割を果たす炎症誘発性サイトカインです。 Humira は、成人および 4 歳以上の子供の使用が承認されています。皮下注射で投与します。 Humira の一般的な副作用には、注射部位反応、上気道感染症、頭痛、吐き気などがあります。

FDA 承認の生物学的製剤はいくつありますか

毎年、1,600 を超える FDA 承認の動物用医薬品製品と、約 621 の FDA 認可生物製剤製品が米国に輸入されています。 FDA は、これらの製品の安全性と有効性を確保するために輸入を規制しています。

軟体動物は、カタツムリ、ナメクジ、イカ、タコを含む動物のグループです。淡水と海水の両方に生息し、陸上に生息するものもあります。軟体動物は通常、硬い殻で保護された柔らかい体を持っています。
カサガイは、海の岩に付着する一種の軟体動物です。潮間帯から深海まで、世界中に生息しています。

カサガイの歯は、針鉄鉱という素材でできています。ゲータイトは、鉱物ヘマタイトにも見られる酸化鉄の一種です。非常に硬く、融点が高い。
研究者たちは、カサガイの歯の強さは、歯の中でゲータイトがどのように配置されているかに起因することを発見しました。ゲーサイトは、互いに織り合わされた長くて細い繊維に配置されています。これにより、歯は非常に強くなり、折れにくくなります。
カサガイの歯の強さは驚くべきものですが、軟体動物の一種にすぎないことも忘れてはなりません。同様に魅力的な軟体動物は他にもたくさんあります。

生物学的製剤は、生きた細胞に由来するか、有機分子を含む薬剤です。注射されることが多く、飲み込んだ場合、生物学的製剤である可能性は低くなります。

生物製剤は、RA、クローン病、強直性脊椎炎などの自己免疫疾患の新しいタイプの治療法です。これらの薬は、関節、皮膚、および体の他の部分に損傷を与える可能性のある免疫系の過剰に活動する部分をブロックすることによって機能します。

生物学的製剤の黄金律とは?

多くの生物が、他の生物との相互作用において共生の黄金律に従っているように見えることは興味深いことです。生物は、しばしば、他の生物が自分で作ることができない、または作ることができないものを他の生物に提供します。この相互利益は、関与する両方の生物の継続的な成功を確実にするのに役立ちます。

生物学的製剤は、生きた細胞または有機体から作られる薬です。インスリン、Victoza®、および Trulicity® はすべて、糖尿病の管理に役立つ生物学的医薬品の例です。これらの薬はそれぞれ、血糖値を制御するのに役立つさまざまな方法で機能します。インスリンは、私たちが食べる食物から体がブドウ糖（糖）を使用および貯蔵するのを助けるホルモンです. Victoza® は、体内で生成されるインスリンの使用効率を高める注射薬です。 Trulicity® は、体がより多くのインスリンを生成するのを助け、血糖コントロールを改善するのにも役立ちます。

生物製剤が引き起こすがん

メトトレキサートと生物製剤の両方が、基底細胞癌 (BCC) と扁平上皮癌 (SCC) として知られる 2 つの形態の皮膚癌のリスクをわずかに増加させる可能性があることに注意することが重要です。これらの薬を服用している人は、肌を注意深く観察し、変化があれば医療提供者に報告してください。

インスリンは非常に複雑なタンパク質であり、細菌細胞での産生に 2 つの主な障害をもたらします。最初の障害は、モノクローナル抗体や特定の酵素などの高度に複雑なタンパク質が細菌細胞で容易に産生されないことです。 2 番目の障害は、インスリンが非常に複雑なタンパク質であり、細菌細胞での産生に 2 つの主な障害があることです。最初の障害は、モノクローナル抗体や特定の酵素などの高度に複雑なタンパク質が細菌細胞で容易に産生されないことです。 2 番目の障害は、インスリンを細菌細胞で大量に生産することが難しいことです。

ジェネリック生物製剤はありますか?

バイオシミラーは、参照製品として知られる、承認済みの生物学的製品と非常によく似ています。それらは、完全なコピーではありませんが、参照製品と非常に類似していることを示すことに基づいて承認されています。バイオシミラーも、参照製品と同じ作用機序を共有しています。
ジェネリック生物製剤とは何ですか？
承認済みの生物学的製剤に類似するバイオシミラーとは異なり、ジェネリック生物製剤は、承認済みの生物学的製剤の正確なコピーです。ジェネリック生物製剤の参照製品は、特許保護または独占権を失っている必要があります。ジェネリック生物製剤の FDA 承認には、ジェネリックバージョンが安全で効果的であり、参照製品と同等であることを示す必要があります。

Purple Book は、バイオシミラーまたは互換性のある製品を含む、FDA が認可した生物学的製品のリストです。このニックネームは、リストが物理的な本ではなく電子的なものであることから来ています。

生物製剤の危険性は何ですか

生物学的輸液を行っていて、上記のアレルギー反応のいずれかを経験した場合は、すぐに医療提供者に伝えることが重要です.これらの反応は深刻な場合があり、まれに生命を脅かすこともあります。

関節炎は、多くの痛みや苦しみを引き起こす深刻な状態です。関節炎を治療するために生物製剤を使用している場合は、投薬計画を変更する前に医師に相談することが非常に重要です.生物学的製剤を突然中止すると、関節炎が悪化し、さらに関節に損傷を与える可能性があります。

生物学的製剤は炎症を止めますか?

生物製剤は、関節炎やその他の炎症性疾患で関節や臓器に損傷を与える可能性がある炎症を遅らせたり止めたりする強力な薬です。生物製剤は、疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) と呼ばれるクラスの医薬品のサブセットです。 DMARD は、炎症を引き起こす生物学的プロセスを妨害することによって機能します。
生物製剤は通常、注射または注入として投与され、単独で使用されることも、他の DMARD と組み合わせて使用されることもあります。生物製剤の一般的な副作用には、注射部位反応、上気道感染症、頭痛、胃のむかつきなどがあります。生物製剤は重篤な感染症を発症するリスクを高める可能性もあるため、これらの薬のリスクと利点について医師に相談することが重要です。

生物製剤を服用している人は、感染症、特に日和見感染症のリスクが高くなります。最も一般的な種類の感染症は、上気道感染症、肺炎、尿路感染症、および皮膚感染症です。生物製剤は、免疫系を抑制することで機能し、体が感染症と闘うのを難しくします.生物学的製剤を服用することのリスクと利点について医師に相談することが重要です。

関節炎に対する生物学的製剤とは

生物製剤は、炎症プロセスを制御する免疫系の部分を特異的に標的とする、遺伝子操作されたタンパク質です。免疫システム全体に影響を与える可能性がある他の RA 薬とは異なり、生物学的製剤はより標的を絞っており、特に RA 患者の炎症と痛みを軽減するのに役立ちます。

生物学的療法は、生きた細胞または生きた細胞の成分を使用して疾患を治療する治療法です。生物学的療法には、インターフェロン、インターロイキン、コロニー刺激因子、およびモノクローナル抗体の 4 つの主要なタイプがあります。
インターフェロンは、ウイルス感染に反応して体内で産生されるタンパク質です。それらは、ウイルスの複製能力を妨害することにより、感染と戦うのに役立ちます。インターフェロンは実験室で生成することもでき、がんやその他の症状の治療に使用されます。
インターロイキンは、感染に反応して体内で生成されるタンパク質です。それらは免疫システムを刺激することによって感染と戦うのを助けます.インターロイキンは実験室で生成することもでき、がんやその他の症状の治療に使用されます。
コロニー刺激因子は、感染に反応して体内で産生されるタンパク質です。それらは、白血球の産生を刺激することによって感染と戦うのに役立ちます.コロニー刺激因子は実験室で生成することもでき、がんやその他の状態の治療に使用できます。

✅ リウマチの生物学的製剤一覧（bDMARDs）

リウマチの生物学的製剤は現在9種類あります。それぞれどういった特徴があるのでしょうか。 pic.twitter.com/rmciN3DQeb

— Dr.キウイ (@Life_one_9) January 8, 2023

モノクローナル抗体は、感染に反応して体内で産生されるタンパク質です。ウイルスやがん細胞の表面にある特定の分子に結合することで感染症と闘い、健康な人への感染を防ぎます

7 つの自己免疫疾患とは

自己免疫疾患は、体の免疫系が健康な細胞や組織を攻撃する一連の状態です。一般的な自己免疫疾患には、アジソン病、セリアック病、皮膚筋炎、バセドウ病、橋本甲状腺炎、多発性硬化症、重症筋無力症、悪性貧血などがあります。

生物製剤は、血液、タンパク質、ウイルス、または生物に由来する一種の医薬品です。それらは、さまざまな健康状態の予防、治療、治癒に使用されます。一般的な生物製剤の例としては、ランタス (インスリングラルギン)、ヒュミラ (アダリムマブ)、ハーセプチン (トラスツズマブ)、アバスチン (ベバシズマブ)、ボトックス (オナボツリナムトキシン A) などがあります。

自己免疫を引き起こす細菌

エンテロコッカス・ガリナルムの存在は、マウスを使った研究で腸の障壁を破壊し、自己免疫反応を引き起こすことがわかった.これは、この細菌が自己免疫疾患の発症に関与している可能性を示唆しています。

生きた動物に由来する臓器、細胞、または組織は、クラス 4 生物製剤に分類されます。これは、それらが常に完全に規制されており、ライセンスを提供する必要があることを意味します。これらは、治療用製品 (生物由来のもの) 仕様書を通じて生物由来物質として指定されており、別表 16 の参照を通じてクラス 4 生物由来物質として定義されています。